Novax新冠抗病毒寄予厚望，后起之秀疟疾抗病毒迎来里程碑

4月末27日，宾夕法尼亚州贸易代表戴琪顶楼周六声明回应，戴琪与制药商Novax高层同步进行了该线上会议，讨论增加从新背药物产量代为。在宾夕法尼亚州任副总统拜登援引，宾夕法尼亚州原计划与需要军援的第三世界共享COVID-19药物后，拜登说是道：“问题是现在，我们必须维护我们还有其他药物，例如Novax和其他可能打算浮现的药物。政府打算讨论打算决定何时将COVID-19药物分发到包含不丹在内的其他第三世界，近来，不丹依然在与从新背流感激增作内斗。

同日，朝鲜任副总统文在寅会见了总部位于西弗吉尼亚州的Novax的首席执行官，并允诺将推动该Corporation从新背药物的迅速批复，该药物将通过一家当地生物电子技术Corporation投入生产。朝鲜官员希望，随着宾夕法尼亚州，欧洲第三世界和不丹在应对国内疫情爆发的同时促进对药物出口的操纵，SK Bioscience投入生产的Novax药物将有助于防止未来几个月末可能浮现的供应短缺。

据悉，SK BioscienceCorporation明年已与Novax签订了投入生产4000万剂药物的合同，投入生产可能会在6月末开始，到9月末将有多达2000万剂出厂朝鲜适用。 SK已经在其南部西部铁岭的加工厂投入生产由阿斯利康生产的药物。

自2020年底以来，由于Novax致力于合作开发从新背药物，因此受到了较广注意。NVX-CoV2373是基于基因序列外观设计，利用Novax的拆分碳纳米管粒子电子技术创立的碳纳米管外层药物，可产生源自背状菌株刺突（S）亚基的抗原，并包含Novax的专利电子技术皂甙型Matrix-M™佐剂，可增强免疫重排并诱因高素质的中会和病原体。其的测试性数据表明，该生物电子技术Corporation的从新背候选药物NVX-CoV2373看来很有希望。

明年1月末初，Novax生产的从新背菌株药物（NVx-CoV2373）在爱尔兰同步进行三期的测试性中会期分析整体而言，其在管控人们免受从新背菌株感染方面的理论上性为89.3%，并且发生更为严重和医疗不良重大事件的发生率较少。

而且它看来也能（尽管效果不佳）针对在该国和尼日利亚盛行的从新突变菌株。他们认为该药物对较从从新的从新背菌株有近96％的理论上率，而对从新var有近86％的理论上率。该消息发布之际，人们惧怕在全球性各地推出的各种药物是否更多强盛，足以抵御已对的从新var，并且全球性迫切需要从新型药物来增加多得多的药物供应。

对爱尔兰15000人的数据分析仍在同步进行中会。到即便如此，仅有62名旁观者被诊断出从新背肺炎只有六名旁观者遵从了药物，其余的旁观者遵从了安慰剂注射。

然而， Novax在尼日利亚同步进行的另一项2b期的测试性中会期整体而言，该药物的确理论上，但效果却不及针对爱尔兰的这种药物。尼日利亚的数据分析包含一些艾滋菌株自愿者。在艾滋菌株阴性的自愿者中会，这种药物看来理论上率为60％。若包含艾滋菌株自愿者在内，总体上该药物理论上率仅为49.4%。到即便如此，在尼日利亚数据分析中会发现的90％的从新背流感是由于从新人体内毒株造成了的。

尼日利亚都由该药物数据分析经理约翰内斯堡威特沃特斯托马斯的大学的Shabir Madhi说是，该数据分析显示另一个几乎不同的问题更加已对，这是人们第二次获COVID-19的机会。测试表明，大概三分之一的数据分析旁观者现在曾被感染，但安慰剂组中会的从新比率相似。他说是道：“在尼日利亚过去感染并无法防止这种人体内菌株感染，看来没有取得任何管控。”

对于尼日利亚试验性结果较少的理论上性，Novax回应，将对药物同步进行改良，以更多地针对在尼日利亚盛行的人体内毒株，并原计划在第二季度开始试验性。

各疗法组的抗IgG棘突亚基重排素质，C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

明年9月末发表在《从新英格兰药理学》整体而言，在适用佐剂的情况下，血糖为5µg的NVX CoV2373与血糖为25µg的NVX CoV2373引发的中会和病原体千分之几何滴度（GMT）相当，最大值均大于3300，可见其可借的中会和重排即可超过大多数有症状的从新背肺炎康复患者血浆中会的重排素质。在35有道，从仅有数据上看，NVX-CoV2373是安全的，而且其造成了的免疫重排超过了从新背患者恢复期的血浆素质。Matrix-M1佐剂可借的CD4+T蛋白应答偏向Th1表型。

军方此前与Novax缔结了一项16亿美元的备忘录，以资助其从新背药物的后半期合作开发和投入生产，并规定如果该药在的测试性中会获成功，则Novax将提供者1亿剂药物。 Novax还与澳大利亚，加拿大，爱尔兰和不丹缔结了供应备忘录。

不丹血浆数据分析所（SII）明年也回应，它将从Novax获认可以投入生产COVID-19药物。SII指出，将在适用来自Gi、药物Alliance和比尔及梅琳达·盖茨基金会的资金，为不丹和中会低收入第三世界投入生产多达1亿剂药物。

Novax除此以外因其在配用黄热病药物的临床数据分析中会宣布的出色结果而成为注意的出发点。

4月末23日，牛津的大学Mehreen数据分析团队在《柳叶刀》华尔街日报在先为印本上在该线发表了评估黄热病候选药物R21的2b期的测试性的结果。整体而言该药物的理论上率为77％。

该数据分析招聘了来自叫做Nanoro的地区的450名旁观者，夏季时黄热病传播率极好。在三个数据分析的小组中会，年龄在5至17个月末的旁观者遵从了5mg R21、25mg或50mg Matrix-M佐剂或狂犬病药物（对照）。旁观者每四周间隔遵从三剂，一年后遵从最后一剂第四剂。对该药物的有效性，免疫原性和效用同步进行了一年以上的评估。

数据分析执法人员在篇名写道，在较高的除此以外血糖组中会，六个月末的药物效力为77％，在较少的除此以外血糖组中会为71％。一年后，高除此以外血糖组的保持在77％。这大大高于迄今为止最理论上的黄热病药物见下文RTS，S / AS01药物，在南部非洲成年人中会，该药物在12个月末内的理论上率为55.8％。

从2b阶段的结果来看，Matrix-M看来可以试图增加效用非常明显。在这项数据分析中会，给17个月末至5岁的成年人摄入5毫克R21和25毫克或50毫克的Matrix-M。较少的Matrix-M血糖可超过71％的效用，而较高的血糖则可超过77％的效用。

据媒体报道，两种佐剂的血糖素质都耐受良好，没有更为严重的重排。此外，牛痘R21 / Matrix-M的旁观者在第三次牛痘后28天显示出高滴度的黄热病特异性抗NANP病原体，在较高的除此以外血糖下仅仅翻了一番。尽管病原体滴度会随着短时间的流逝而移向，但是在一年后的第四次给药后，病原体的滴度增加到了与初次牛痘一系列药物后超过的最大值滴度相似的素质。

Lakshmi Mittal和Adrian Hill回应：“这些重大成果支持了我们对这种药物发展前景的高度期望，其中会包含超过世卫规定的具有有数75％效用的黄热病药物的目标。药物学牛津的大学詹纳数据分析所系主任；牛津米切尔药物原计划联合主任，也是该篇名合著者。 “在我们的合作伙伴不丹血浆数据分析所的允诺下，在未来几年中会，每年将有数投入生产2亿剂药物，我们相信这种药物可能会对政府部门肥胖症产生重大影响。”

根据许可备忘录，黄热病药物的Matrix-M成分将由Novax工业用并提供者给SII，后者有权在该病盛行的地区在药物中会适用Matrix-M，并将向市场上的Novax缴交特许权适用费药物的经销。此外，Novax将拥有在某些第三世界（主要是在旅行者和军用药物市场）经销和提供者商SII工业用的药物的赢利权利。

R21由牛津的大学合作开发，该的大学还策划生产了阿斯利康经销的COVID-19药物。R21是通过在多形汉逊酿酒酵母中会表述拆分HBsAg菌株样外层而产生的，该外层包含与HBsAg10 N口相结合的环子孢子亚基（CSP）的中会央重复和C口，由不丹血浆数据分析所个人财产有限Corporation工业用 （SIIPL）。 NovaxCorporation的Matrix-M佐剂用于增强黄热病药物的免疫重排。 Matrix-M还与Novax的COVID-19候选药物及其流感药物NanoFlu一起适用。

针对每个阶段的免疫和候选药物的一般来说阶段，该插图已更从新为包含更多最从新的黄热病药物见下文。 @宾夕法尼亚州国立卫生数据分析院药理学美术科丹尼尔·霍夫林（Alan Hoofring），NATURE

2019年，全全球性估计有2.29亿黄热病流感，估计有409,000例生还。 5岁以下的成年人是最薄弱的社会阶层，分之二2019年当今全球性生还的67％。该药物的3期试验性已开始在四个黄热病传播率和南部非洲夏季时不同的第三世界的5个试验性一处同步进行募捐，以数据分析大型黄热病。规模的有效性和理论上性。

2019年，当今全球性约有2.29亿黄热病流感，估计有409,000例生还。 5岁以下的成年人约分之二生还人数的三分之二。尽管史克Corporation目前经销黄热病药物，但其效用仅在35％至55％之间。如果R21最终获批复，那将是先为防黄热病的似乎里程碑。

R21是药物的改良多种形式，目前已在一项打算同步进行的数据分析中会部署，该数据分析已在迦纳，肯尼亚和喀麦隆的数十万成年人中会适用。该药物援引为RTS，S或Mosquirix，在一年内理论上约56％，在四年内理论上36％。

喀麦隆的大学金沙萨分校的盛行病学专家夸瓦德·科比比（Kwadwo Koram）说是，R21的外观设计目标是比Mosquirix更理论上，更便宜。但是，在更大的数据分析中会对这种药物同步进行试验性时，这项在布基纳法索的纳诺罗完成的试验性是否有希望的结果能否持久，还有待判读。

数据分析的主要作者，碳纳米管罗市肥胖症科学数据分析所的病菌动物学家哈利潘·廷托说是，数据分析执法人员原计划在一项针对4,800名成年人的大型试验性中会测试R21。R21的目前学业成绩令人鼓舞，如果与其他先为防措施（例如理论上的蚊子操纵）结合适用，即使效力低于75％的药物也可以试图减小生还。

先为计该Corporation将在明年第二季度报告其在宾夕法尼亚州和墨西哥打算同步进行的大型后半期从新背药物数据分析的数据，截至上周五涨幅，该股首推上涨133.2％。周六，Novax Inc. NVAX上涨16.33％，至257.67美元，升幅为16.33％。

注解：

C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

Datoo, Mehreen S. and Magloire Natama, Hamtandi and Somé, Athanase and Traoré, Ousmane and Rouamba, Toussaint and Bellamy, Duncan and Yameogo, Prisca and Valia, Daniel and Tegneri, Moubarak and Ouedraogo, Florence and Soma, Rachidatou and Sawadogo, Seydou and Sorgho, Faizatou and Derra, Karim and Rouamba, Eli and Orindi, Benedict and Ramos-Lopez, Fernando and Flaxman, Amy and Cappuccini, Federica and Kailath, Reshma and Elias, Sean C. and Mukhopadhyay, Ekta and Noe, Andres and Cairns, Matthew and Lawrie, Alison and Roberts, Rachel and Valéa, Innocent and Sorgho, Hermann and Williams, Nicola and Glenn, Gregory and Fries, Louis and Reimer, Jenny and Ewer, Katie J. and Shaligram, Umesh and Hill, Adrian V. S. and Tinto, Halidou, High Efficacy of a Low Dose Candidate Malaria Vaccine, R21 in 1 Adjuvant Matrix-M™, with Seasonal Administration to Children in Burkina Faso (April 20, 2021). Available at SSRN: or