FDA批准诺华的子公司银屑病药物Cosentyx

1月21日，美国政府FDA审批Cosentyx (secukinumab)化疗中所重度白斑形如银屑病病人。银屑病是一种脸部病症，它可以造成了脸部白斑形如肿胀及冲动。银屑病是一种自身免疫性病症，在有该病症家庭史的病人中所更为常见于，一般来说来说它在15岁至35岁的人中所开始患病。

Cosentyx的活性组分是Secukinumab。它是一种HIV，可以与参予坏死的一种蛋白-白介素(IL)-17ACOM在一起。通过与IL-17ACOM，Secukinumab能够阻拦IL-17A与其受体COM，从而消除这种蛋白诱发在白斑形如银屑病患病中所起到最主要作用的坏死应答能力。

Cosentyx作为一种口服剂经皮下给药。这款口服原则上于诱发化疗（依靠咳嗽或口服后在血流运行的物质进行化疗）、光线麻醉药（红光化疗）或两种都有的候选病人。

“白斑形如银屑病可造成了显著的脸部冲动及使病人不好像，所以拥有各种可供病人用作的化疗选择是非常最主要的，”FDA口服称赞与研究中所心口服称赞III办公室副主任、医学博士、公共卫生学硕士Egan称。

Cosentyx的有效性及有效性基于4项的测试，共计有2403名光线麻醉药或诱发化疗候选白斑形如银屑病受试者参予。受试者被随机配给Cosentyx或安慰剂进行化疗。结果显示，Cosentyx与安慰剂相比达到了较好的临床缓解，即根据脸部银屑病变化程度、性质及导致性评分，脸部获得了扫除或几乎扫除。

Cosentyx在获批时带有一份服药Guide，以得知病人服药后可能有较大的染病风险，因为Cosentyx是一种影响免疫系统的口服。导致过敏反应在Cosentyx用作中所早路透社。有慢性染病或复发染病史的病人及有活跃型克罗恩病的病人在回避用作这款口服时应该谨慎。最常见于副作用有腹泻和上呼吸道染病。Cosentyx由设在弗吉尼亚西北斯图加特的帕利化工公司上市销售。

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编辑： fuchengyi