FDA 批准礼来 Taltz 主要用途治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日引述，美国 FDA 扩展到首肯礼来黑斑状银屑病药剂 Taltz 用于银屑病适度皮肤病症状。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 独创的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起发炎，在这种病症的发展之中起作用。

这款药剂以注射剂可用，它可单独高血压，或与常规的有所改善病情的抗风湿药剂如甲氨蝶呤重新组建高血压。该药剂用于银屑病适度皮肤病的有效适度和安全适度基于两项随机、随机对照、低剂量对照 3 期研究课题（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究课题一共 670 余名活动适度病症孩童症状参予。

SPIRIT-P1 研究课题在活动适度银屑病适度皮肤病症状之中将 Taltz 与低剂量的安全适度和有效适度来进行了对比，这些病人先前从未以有所改善病情的抗风湿生物药剂来进行过疗程，于在 58% 的 Taltz 疗程症状降到 ACR20 消除（病症活动度的综合衡量下降 20%），相比之下，低剂量疗程第三组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究课题在以坏死因子衍生物（TNFi）疗程过的活动适度银屑病适度皮肤病症状之中对 Taltz 和低剂量来进行了对比，这些病人先前以一种或两种 TNF 衍生物疗程后从未无效，于在，疗程第三组与低剂量第三组的 ACR20 消除值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华