FDA批准塞尔基因Otezla用于病人银屑病性关节炎

3月21日，新泽西州FDA审批Otezla (apremilast)主要用途治疗法密切关系改型银屑病适度皮肤病(PsA)病征。大多数人先消失银屑病，而后被诊疗患上PsA。关节痉挛、僵硬和腹痛是PsA的主要体征和呕吐。目前被审批主要用途PsA的药剂有糖皮质激素、发炎因子(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“减轻痉挛和炎症，提升身躯本体是密切关系改型银屑病适度皮肤病病征重要的治疗法期望，”FDA药剂称赞与研究当中心药剂称赞II秘书处主任、新泽西州哈佛大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种结核病困扰的病征备有了一种新的治疗法自由选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抗病毒，其安全适度及有效适度基于三项由1493名密切关系改型银屑病适度皮肤病病征参与的3期病理试验。Otezla治疗法病征与安慰剂病征相比，其PsA体征及呕吐辨识有提升。

Otezla治疗法病征应该均需让卫生保健专业人员监测其体重。如果消失无法解释或病理上明显的体重减轻，应该对体重减轻顺利进行称赞，并应该考虑当中止治疗法。Otezla治疗法病征与安慰剂病征相比，心理疾病风险有所增加。

在病理试验当中，Otezla用药病征最常见的副作用有腹痛、恶心和腹痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi