FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病特质关节炎

3年初21日，美国FDA许可Otezla (apremilast)用于放射治疗为人所知M-银屑病性病症(PsA)病变。大多数人先注意到银屑病，而后被诊断患有PsA。关节呕吐、僵硬和肿胀是PsA的主要病症和症状。现在被许可用于PsA的药物有糖皮质激素、发炎因子(TNF)抗凝血及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解呕吐和炎症，改善身体机能是为人所知M-银屑病性病症病变极为重要的放射治疗能够，”FDA药物赞赏与生命科学药物赞赏II办公室秘书长、医学博士、公共卫生学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病变透过了一种一新放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯底物-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名为人所知M-银屑病性病症病变参与的3期临床试验。Otezla放射治疗病变与安慰剂病变相比，其PsA病症及症状显示有改善。

Otezla放射治疗病变应定期让卫生保健从业者人员监测其体形。如果注意到无法解释或临床上明显的体形减轻，应付体形减轻进行赞赏，并应考虑当中止放射治疗。Otezla放射治疗病变与安慰剂病变相比，抑郁症危险性有所增加。

在临床试验当中，Otezla用药病变最罕见的副作用有病症、麻木和头痛。Otezla由位于费城班州Summit的塞尔基因一些公司生产。

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编辑： fuchengyi